WASHINGTON — La Corte Suprema dio el miércoles una victoria a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) sobre su negativa a aprobar cigarrillos electrónicos con sabor.
El máximo tribunal anuló un fallo de la corte de apelaciones que determinaba que la agencia cambió ilegalmente las reglas mientras estaba decidiendo si aprobar varios productos.
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MIRA AQUÍ GRATIS Con los cigarrillos electrónicos, o vapes, siendo más populares que nunca, el caso puso bajo escrutinio el papel de la FDA en el proceso de aprobación. A pesar de la negativa de la agencia a aprobar muchos productos, los cigarrillos electrónicos con sabor han permanecido ampliamente disponibles.
En representación de un tribunal unánime, el juez conservador Samuel Alito se abstuvo de dictaminar de manera definitiva que la FDA había actuado ilegalmente en un aspecto particular del caso: si la agencia debería haber considerado los planes de mercadeo de las empresas como parte del proceso de aprobación.
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SUSCRÍBETE Ese asunto ahora será decidido por la corte inferior.
Pero Alito dijo que las decisiones de la FDA eran de otro modo sólidas, señalando que las propias solicitudes de las empresas son "pruebas contundentes de que las entidades reguladas tenían suficiente aviso del tipo de análisis comparativo que la FDA anticipaba".
La FDA, entonces bajo el gobierno de Biden, apeló a la Corte Suprema después de que la Corte de Apelaciones del 5º Circuito de EEUU, con sede en Nueva Orleans, dictaminara que había manejado incorrectamente las solicitudes de aprobación hechas por los fabricantes, violando así la Ley de Procedimiento Administrativo federal.
La agencia ha ganado casos similares en otros tribunales.
Triton Distribution, que fabrica líquidos para cigarrillos electrónicos con sabores como Signature Series Mom’s Pistachio y Suicide Bunny Mother’s Milk and Cookies, es una de las empresas involucradas. La otra es Vapestasia, que ha buscado aprobación para Iced Pineapple Express, Killer Kustard Blueberry y otros sabores.
La FDA ha dicho que estos cigarrillos electrónico con sabor representan un riesgo para la salud porque podrían alentar a los jóvenes a usar tabaco.
Las empresas podrían enfrentar posibles sanciones civiles y penales por comercializar productos sin aprobación. Argumentaron que la FDA se equivocó al negar las aprobaciones, diciendo que los vapes con sabor pueden usarse para ayudar a las personas a dejar de fumar.
Sus abogados dijeron que la FDA cambió su estándar para considerar los vapes con sabor en medio del proceso sin dar a los solicitantes una advertencia adecuada.
La agencia respondió en el tribunal que evalúa cada solicitud según sus méritos y que las empresas no habían proporcionado pruebas suficientes para sus afirmaciones.
La FDA comenzó a regular estos productos en 2016 después de que ya estaban en el mercado. En ese momento, la agencia dijo que no tomaría acciones de cumplimiento mientras las empresas buscaban aprobación.
Posteriormente concluyó que los beneficios potenciales de ayudar a los fumadores adultos a dejar de fumar no superan los riesgos potenciales para la salud de los jóvenes, quienes están más interesados por los vapes con sabor y no a tabaco.
La FDA ha dado su aprobación a los cigarrillos electrónicos con sabor a mentol, así como algunos que tienen sabor a tabaco.
